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"武汉造"仿制药进入2020版国家医保药品目录

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发布时间： 2021-03-05

概要：

3月1日，武汉正式执行2020版国家医保药品目录，新增119种药品。通过谈判，武汉启瑞药业凭借研发生产的独家仿制药——门冬氨酸鸟氨酸颗粒（下称“门鸟颗粒”），成为唯一一家进入国家医保药品目录的武汉药企。

据悉，这也是该企业研发生产的药品第三次进入国家医保药品目录。此前，注射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用甲磺酸法舒地尔分别进入2009版、2017版国家医保药品目录。

  那么，什么样的药能进入国家医保药品目录？一款药品如何才能进入国家医保药品目录？进入国家医保药品目录对制药企业有什么意义？对此，记者进行了采访。

    目录外药品调整从“海选”到“优选”

2020年国家医保药品目录调整，不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，首次实行企业自主申报，即符合调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变，确保“优中选优”。

武汉启瑞药业研发生产的门冬氨酸鸟氨酸颗粒符合此次调整中“纳入5个及以上省级医保药品目录的药品”的要求，获得谈判资格。

门冬氨酸鸟氨酸颗粒2004年1月上市，为国内首个独家仿制药物，适应症为治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于治疗早期的意识失调或神经系统并发症，已进入11个省的省级医保药品目录。

    降价41.7%，武汉药企“过关”

目前，药品纳入国家医保药品目录主要采取谈判的方式，按要求“逢进必谈”。医保谈判，被业内人士称为“生死局”：成功进入国家医保药品目录的企业将会有广阔市场，能够“以量换价”；谈判失败则意味着与开拓市场的机会失之交臂。

回想起去年12月14日到12月16日在北京的谈判经历，武汉启瑞药业有限公司谈判组组长、主谈判人章伟直呼“太紧张了”。

为了让旗下的门冬氨酸鸟氨酸颗粒顺利入局，武汉启瑞药业有限公司专门成立谈判小组“反复演练模拟各种情况以提升药价的命中率”。

门鸟颗粒2004年上市之初的价格为14.78元/袋，在各省最低挂网价为7元，与上市之初的价格相比，降幅近55%。“医保准入谈判，我们期望的心理成交价位是5.6元左右”，章伟告诉记者，“但谈判结果比预期‘骨感’。”

此次医保谈判规则与2019年基本一致，主要由国家医保局确定医保支付预期价格，放入信封内现场交给国家医保谈判专家，再由企业自行进行两次报价，如果两次报价均超过国家医保局预期价格的15%，则自动出局。

企业第一次报价，此前全国最低价的基础上再降33%，“4.69元”。结果被提醒，“不在范围内”。章伟介绍，医保谈判专家最开始也不知道药价“底价”，在谈判开始前，专家会当着企业代表的面现场打开信封并记录底价，在第一次确认报价后，专家们提示企业价格高了，而且“差距还比较大”。

现场紧张得都能听到彼此的心跳，“毕竟第二次再没有落到范围内，就直接出局了”。章伟和同事现场重新核算，第二次报价再降7%，报“4.26元”，成功进入下一轮议价环节。经过多轮谈判议价，“最终成交价格是4.08元”。

最终的结果，比企业的心理价位低了1.52元，“降幅达到41.7%，这个比例已经很大了”。章伟说，如果此次没有进入国家医保药品目录，这款药生存下去的机会几乎为零，销售市场会“很小很小”。

如今，作为本次纳入国家医保谈判目录唯一的武汉本土企业研发的产品，武汉启瑞药业对门鸟颗粒的销售额有了新预期：去年这款药的销量是200万盒，预计今年应该可以达到330万盒，力求以优质的药品服务于更多的患者。据悉，目前已经有多家药品配送公司主动联系武汉启瑞药业，寻求相关合作。

    质优价廉的好药将有更多机会

“国家医保药品目录更新，台前是病患药价难题，幕后则关系着医药格局”，采访中，章伟告诉记者，药品能够进入医保，对于企业而言帮助很大，一方面，销售渠道因此打开，药品的知名度也得以提升，企业投在这款药上的研发成本会随着利润的增长逐步降低，有利于这款药的长远发展；另外，企业获取到利润之后，也就有了开展其他产品项目的研发资金，所以也有利产品创新，企业自身也会得到更好的发展。

去年9月1日实施的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确，医保目录原则上每年都会调整一次。

对此，章伟表示，过去医保目录也会适时作出调整，但调整的频率太慢，调整幅度常常不大，药企没有紧迫感。实行动态调整之后，药企的心态将发生很大改变。药品被纳入医保目录，也不是进了“保险柜”，要随时警惕被“踢出”目录，质优价廉的好药将有更多机会。市场竞争因此变得更加激烈，降价和投入更多研发资金，将成为药企提高品质与竞争力的普遍行动。

对于国家医保谈判、药品集采的政策下，对医药生产、销售和流通企业的影响，3月1日，华润医疗驻汉高级经理李沛表示，医药市场的集中度会提高，目前已经出现医药企业兼并重组。未来医药市场结构、份额都会发生变化，但这种变化肯定是向好的方向走，效率越高、质量越高。总之，“医药市场将更加规范，竞争会更加有序”。

关键词： "武汉造"仿制药进入2020版国家医保药品目录

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