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"武汉造"独家仿制药进入2020版国家医保药品目录

"武汉造"独家仿制药进入2020版国家医保药品目录

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  • 发布时间:2021-03-05 16:48
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3月1日,武汉正式执行2020版国家医保药品目录,新增119种药品。通过谈判,武汉启瑞药业凭借研发生产的独家仿制药——门冬氨酸鸟氨酸颗粒(下称“门鸟颗粒”),成为唯一一家进入国家医保药品目录的武汉药企。

据悉,这也是该企业研发生产的药品第三次进入国家医保药品目录。此前,注射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用甲磺酸法舒地尔分别进入2009版、2017版国家医保药品目录。

  那么,什么样的药能进入国家医保药品目录?一款药品如何才能进入国家医保药品目录?进入国家医保药品目录对制药企业有什么意义?对此,记者进行了采访。

    目录外药品调整从“海选”到“优选”

2020年国家医保药品目录调整,不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法,首次实行企业自主申报,即符合调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变,确保“优中选优”。

武汉启瑞药业研发生产的门冬氨酸鸟氨酸颗粒符合此次调整中“纳入5个及以上省级医保药品目录的药品”的要求,获得谈判资格。

门冬氨酸鸟氨酸颗粒2004年1月上市,为国内首个独家仿制药物,适应症为治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适用于治疗早期的意识失调或神经系统并发症,已进入11个省的省级医保药品目录。

    降价41.7%,武汉药企“过关”

目前,药品纳入国家医保药品目录主要采取谈判的方式,按要求“逢进必谈”。医保谈判,被业内人士称为“生死局”:成功进入国家医保药品目录的企业将会有广阔市场,能够“以量换价”;谈判失败则意味着与开拓市场的机会失之交臂。

回想起去年12月14日到12月16日在北京的谈判经历,武汉启瑞药业有限公司谈判组组长、主谈判人章伟直呼“太紧张了”。

为了让旗下的门冬氨酸鸟氨酸颗粒顺利入局,武汉启瑞药业有限公司专门成立谈判小组“反复演练模拟各种情况以提升药价的命中率”。

门鸟颗粒2004年上市之初的价格为14.78元/袋,在各省最低挂网价为7元,与上市之初的价格相比,降幅近55%。“医保准入谈判,我们期望的心理成交价位是5.6元左右”,章伟告诉记者,“但谈判结果比预期‘骨感’。”

此次医保谈判规则与2019年基本一致,主要由国家医保局确定医保支付预期价格,放入信封内现场交给国家医保谈判专家,再由企业自行进行两次报价,如果两次报价均超过国家医保局预期价格的15%,则自动出局。

企业第一次报价,此前全国最低价的基础上再降33%,“4.69元”。结果被提醒,“不在范围内”。章伟介绍,医保谈判专家最开始也不知道药价“底价”,在谈判开始前,专家会当着企业代表的面现场打开信封并记录底价,在第一次确认报价后,专家们提示企业价格高了,而且“差距还比较大”。

现场紧张得都能听到彼此的心跳,“毕竟第二次再没有落到范围内,就直接出局了”。章伟和同事现场重新核算,第二次报价再降7%,报“4.26元”,成功进入下一轮议价环节。经过多轮谈判议价,“最终成交价格是4.08元”。

最终的结果,比企业的心理价位低了1.52元,“降幅达到41.7%,这个比例已经很大了”。章伟说,如果此次没有进入国家医保药品目录,这款药生存下去的机会几乎为零,销售市场会“很小很小”。

如今,作为本次纳入国家医保谈判目录唯一的武汉本土企业研发的产品,武汉启瑞药业对门鸟颗粒的销售额有了新预期:去年这款药的销量是200万盒,预计今年应该可以达到330万盒,力求以优质的药品服务于更多的患者。据悉,目前已经有多家药品配送公司主动联系武汉启瑞药业,寻求相关合作。

    质优价廉的好药将有更多机会

“国家医保药品目录更新,台前是病患药价难题,幕后则关系着医药格局”,采访中,章伟告诉记者,药品能够进入医保,对于企业而言帮助很大,一方面,销售渠道因此打开,药品的知名度也得以提升,企业投在这款药上的研发成本会随着利润的增长逐步降低,有利于这款药的长远发展;另外,企业获取到利润之后,也就有了开展其他产品项目的研发资金,所以也有利产品创新,企业自身也会得到更好的发展。

去年9月1日实施的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确,医保目录原则上每年都会调整一次。

对此,章伟表示,过去医保目录也会适时作出调整,但调整的频率太慢,调整幅度常常不大,药企没有紧迫感。实行动态调整之后,药企的心态将发生很大改变。药品被纳入医保目录,也不是进了“保险柜”,要随时警惕被“踢出”目录,质优价廉的好药将有更多机会。市场竞争因此变得更加激烈,降价和投入更多研发资金,将成为药企提高品质与竞争力的普遍行动。

对于国家医保谈判、药品集采的政策下,对医药生产、销售和流通企业的影响,3月1日,华润医疗驻汉高级经理李沛表示,医药市场的集中度会提高,目前已经出现医药企业兼并重组。未来医药市场结构、份额都会发生变化,但这种变化肯定是向好的方向走,效率越高、质量越高。总之,“医药市场将更加规范,竞争会更加有序”。

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