• 语言选择:中文en
这是描述信息
关于我们
全部分类
联系我们
健康热线:4000-027-277
电话:027-88937598
传真:027-88937535
核心能力
/
核心能力
概要:
概要:
详情

核心能力

      启瑞十分注重人才队伍建设及人才引进,公司现有员工1000余人,包含国外资深专家及海归、国内专家、博士及博士后百余名,研发人员占比1/3。为不断提升人才团队的竞争力,公司积极为人才创造培训平台,每年实施培训100余次,内容涵盖GMP、SOP、QA和QC、医药法规、仿制药的开发、创新药的开发等 ,并选拔优秀人才分批派人赴北京大学攻读“国际药物工程管理硕士学位”,参加“武汉启瑞中国人民大学MBA研修班”等。

 

核心能力

 

  科技成果的积累离不开科研体系的不断完善,公司2004年与上海医药工业研究院成立了联合实验室,2007年与华中科技大学同济药学院建立了联合实验室,逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。公司现建有3个研发中心,同时拥有国家级新药孵化基地、国家地方联合工程研究中心、国家博士后工作站各1个,省级研发平台5个,国内、国际产学研联合研究中心4个,充分实现了资源整合及关键产品和技术的突破,极大地提升自主创新能力。

 

核心能力

 

  公司目前承担国家“十二五”“重大新药创制”项目7项,其他省部级项目20余项;2012年获得4个产品的生产批件,已提交10项药物申请生产批件;2013年4个项目通过现场核查即将获得生产批件,3个项目已申请临床试验;2014年3月获得2个生产批件;另有37个项目正在研发过程中;申请发明专利56项,获得国际国内授权发明专利26项。
  公司在心脑血管类、消化类、精神类及抗肿瘤药物领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究,力争在未来5年内,实现10个自主知识产权创新药的临床前研究,20-24个新的仿制药项目研究,储备6-10个候选化合物,申报cFDA IND 6-7个,FDA IND 2-3个,3-5个品种进入临床研究阶段,2-3个品种开展市场推广。申报cFDA新药受理22-26个,实现28-33个药用原料及制剂新产品上市,其中9个原料药产品走向国际市场,3-5个产品具有10亿元以上市场规模。
 
核心能力
 
  制剂生产基地一期工程2006年通过国家GMP认证并顺利投产,一期厂房拥有药用原料、口服固体制剂和注射剂GMP认证车间和多功能中试基地,具备完善的中试放大和产业化生产条件,正在进行cGMP和FDA认证;二期厂房即将完成建设,拟采用国际一流的生产设备,建成符合美国FDA认证和欧盟CGMP认证的药品生产基地。
  药用原料药生产基地引进了大批国内外高素质人才,采用国际一流的全自动生产设备,配套全自动污水处理和环境监控设施,已建成符合EHS要求、美国FDA认证和国际cGMP认证的出口导向型高端药用原料生产基地,该基地已成功实现出口。
 
核心能力
 
  我公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司秉承“为人类健康提供高品质的专业化产品和服务”的经营理念,以临床重大需求为研发目标,重点开展治疗心脑血管系统、消化系统、感染性、代谢性等疾病的创新和仿制药物研发,凭借强大的技术研发实力和专业的生产能力,已成功上市销售数十个品种。公司目前的主打品种为门冬氨酸鸟氨酸系列产品、注射用甲磺酸法舒地尔冻干粉针剂以及索法酮干混悬剂。其中,门冬氨酸鸟氨酸系列产品为国家四类新药,已被列入国家医保目录及国家重点新产品目录。注射用甲磺酸法舒地尔冻干粉针剂是我公司自主研发的用于治疗心脑血管痉挛的四类新药,2014年获得 “国家重点新产品”荣誉称号,该产品因作用机制确切、疗效显著、血管刺激小、安全性高等特点,备受一线临床医生及患者青睐。
官方客服微信
官方微信公众号